CAS#9082-07-9 پودر سفید کندرویتین سولفات از گاوی EP 95% با گواهی GMP
کندرویتین سولفات چیست؟
کندرویتین سولفات یک گلیکوزامینوگلیکان خطی سولفاته است که از غضروف حیوانات سالم مانند گاو، پرندگان و کوسه استخراج می شود. این ماده معمولاً به شکل کندرویتین سولفات سدیم وجود دارد که محتوای کندرویتین سولفات آن از 90٪ تا 105٪ محاسبه شده بر اساس ماده خشک است. کندرویتین سولفات در هر دو فارماکوپه ایالات متحده و فارماکوپه اروپا گنجانده شده است و به طور گسترده در مکمل های غذایی و همچنین داروها استفاده می شود.
به عنوان یکی از اولین تولید کنندگان کندرویتین سولفات در چین، شرکت ما بیش از 20 سال است که در تولید و بازاریابی کندرویتین سولفات فعالیت دارد. گواهینامه های صلاحیت شرکت ما شامل مجوز ساخت دارو از FDA چین، گواهی NSF-GMP، گواهی حلال و مستندات DMF است. ما همچنین ثبت کندرویتین سولفات را در اوکراین، سایر کشورهای مستقل مشترک المنافع و ژاپن به پایان رسانده ایم.
مشخصات:
مورد | مشخصات (روش آزمایش) | نتیجه |
شخصیت ها | سفید تا تقریباً سفید | قبول |
پودر جاذب رطوبت (VISUAL) | ||
راه حل | به راحتی در آب محلول است | قبول |
شناسایی | طیف سنجی جذب مادون قرمز (EP2.2.24) | قبول |
واکنش سدیم (EP2.3.1) | مثبت | |
مواد مرتبط (EP7.0) | کمتر از 2.0% | |
مواد مرتبط: باند اصلی را در الکتروفورگرام های به دست آمده در آزمایش مواد مرتبط (EP) بررسی کنید | قبول | |
pH | 5.5-7.5 (EP2.2.3) | 6.2 |
چرخش نوری ویژه | - 20 درجه - -30 درجه (EP2.2.7) | -26.7 درجه |
ویسکوزیته ذاتی | 0.01M3/KG – 0.15M3/KG (EP7.0) | 0.07M3/KG |
پروتئین | NMT3.0 % (EP2.5.33) | 2.8% |
کلرید | NMT0.5 % (EP2.4.4) | کمتر از 0.5% |
فلز سنگین | NMT20PPM (EP2.4.8) | کمتر از 20PPM |
افت رطوبت | کمتر از 12 % (EP2.2.32) | 7.11% |
سنجش | 95%-105 % (EP7.0.CPC titration) | 99% |
ناخالصی های آلی فرار (اتانول) | NMT0.5% (EP7.0) | کمتر از 0.5% |
شمارش هوازی کل زنده | NMT 1000CFU/G (EP2.6.12) | قبول |
مخمر و کپک | NMT 100CFU/G (EP2.6.12) | قبول |
استافیلوکوکوس اورئوس | منفی (EP2.6.13) | قبول |
سودوموناس آئروژینوزا | منفی (EP2.6.13) | قبول |
اشرشیا کلی | منفی (EP2.6.13) | قبول |
سالمونلا | منفی (EP2.6.13) | قبول |
انتروباکتریاسه | منفی (EP2.6.13) | قبول |
باکتری های مقاوم به صفرا باکتری های منفی (g) |
منفی (EP2.6.13) | قبول |
سایر باکتری های بیماری زا | منفی/G (EP2.6.13) | قبول |
چگالی حجمی | بیشتر از 0.55g/ml | 0.68g/ml |
اندازه ذرات | 100% از طریق 80MESH |
قبول |
عملکرد کندرویتین سولفات
1. بازسازی غضروف آرتروز فرسوده، یک جزء ساختاری کلیدی در غضروف است و به عنوان یک روان کننده عمل می کند.
2. ایمنی را افزایش داده و پوکی استخوان را بهبود می بخشد.
3. نورالژی، آرترالژی را درمان کرده و روند جوش خوردن زخم ها را تسریع می بخشد.
4. سنتز موکوپلی ساکاریدها را تقویت می کند، ویسکوزیته سینوویا را افزایش می دهد و متابولیسم غضروف مفصلی را بهبود می بخشد.
5. اثر درمانی بر آرتریت روماتوئید و هپاتیت دارد.
6. اثر درمانی بر ملانوم، سرطان ریه و کارسینوم کلیه دارد.
- کاربرد کندرویتین سولفات
1. به عنوان ماده اولیه دارو استفاده می شود، می تواند سنتز موکوپلی ساکاریدها را تقویت کند، ویسکوزیته سینوویا را افزایش دهد و متابولیسم غضروف مفصلی را با اثر آشکار تسکین التهاب و کاهش درد بهبود بخشد.
2. به عنوان غذای مغذی دیابت استفاده می شود، می تواند انتروکولیت را به جای کورتیزول درمان کند و اثر درمانی بر آرتریت روماتوئید و هپاتیت دارد.
3. در صنایع افزودنی های غذایی و خوراک های آرایشی استفاده می شود.
مزیت کندرویتین سولفات سدیم ما:
1. NSF-GMP. کندرویتین سولفات ما دارای گواهی NSF-GMP است
2. بدون تابش. کندرویتین سولفات ما در کارگاه GMP تولید می شود، باکتری ها کنترل می شوند، نیازی به تابش نیست.
3. آزمایشگاهی. ما یک آزمایشگاه در داخل تأسیسات خود ایجاد کرده ایم که می تواند تمام آزمایش های ذکر شده در بالا را انجام دهد.
4. پرونده اصلی دارو (DMF) موجود است. ما شماره DMF را برای کندرویتین سولفات از FDA ایالات متحده دریافت کرده ایم، شماره DMF 26474 است و مستندات DMF در دسترس است.
محصولات مشتریان OEM:
در هر زمان با ما تماس بگیرید