سولفات کندرویتین سدیم سفید درجه USP استخراج شده از مرغ با سنجش CPC 90% با GMP
کندرویتین سولفات یک گلیکوزامینوگلیکان خطی سولفاته است که از غضروف حیوانات سالم مانند گاو، مرغ و کوسه استخراج می شود. معمولاً به شکل کندرویتین سولفات سدیم با محتوای کندرویتین سولفات از 90٪ تا 105٪ محاسبه شده بر اساس خشک وجود دارد. کندرویتین سولفات هم در فارماکوپه ایالات متحده و هم در فارماکوپه اروپا گنجانده شده است و به طور گسترده در مکمل های غذایی و همچنین داروها استفاده می شود.
کندرویتین سولفات سدیم مرغی، موکوپلی ساکاریدی است که از غضروف مرغ استخراج می شود. معمولاً در مکمل های غذایی برای سلامت مفاصل استفاده می شود.
شرکت ما یکی از اولین تولید کنندگان کندرویتین سولفات در چین است. شرکت ما بیش از 20 سال است که در تولید کندرویتین سولفات تخصص دارد و در بین مشتریان خود در سراسر جهان از شهرت خوبی برخوردار شده ایم.
مشخصات:
|
موارد
|
مشخصات (روش آزمایش)
|
نتیجه
|
| ظاهر |
پودر سفید تا مایل به سفید |
قبول |
| شناسایی |
تایید مادون قرمز (USP197K) |
قبول |
| |
واکنش سدیم (USP191) |
مثبت |
| سنجش (پایه خشک) |
NLT90% (CPC) |
91.8% |
| کاهش رطوبت |
کمتر از 10٪ (USP731) |
8.6% |
| پروتئین |
NMT6.0% (USP41) |
3.86% |
| فلز سنگین |
NMT20ppm (روشⅡUSP231) |
قبول |
| pH (محلول 1% H2O) |
5.5-7.5 (USP791) |
6.51 |
| چرخش ویژه |
- 20°~ -30° (USP781S) |
-23.3° |
| کلرید |
NMT0.5% (USP221) |
＜0.5% |
| سولفات ها |
NMT0.24% (USP221) |
＜0.24% |
| حلال باقیمانده (اتانول) |
NMT5000PPM (USP467) |
قبول |
| حلال باقیمانده (متانول) |
NMT3000PPM (USP467) |
قبول |
| باقیمانده احتراق (پایه خشک) |
20٪-30٪ (USP281) |
22.6% |
| وضوح (محلول 5% H2O) |
<0.35@420nm |
0.15 |
| خلوص الکتروفورتیک |
NMT2.0% (USP726) |
قبول |
| شمارش کل باکتری |
<1000CFU> |
قبول |
| مخمر و کپک |
<100CFU> |
قبول |
| سالمونلا |
منفی (USP2022) |
منفی |
| E.Coli |
منفی (USP2022) |
منفی |
| استافیلوکوکوس اورئوس |
منفی (USP2022) |
منفی |
| اندازه ذرات |
100٪ از طریق مش 80 |
قبول |
متداول ترین استفاده از کندرویتین سولفات سدیم مرغی، تولید مکمل های غذایی سلامت مفاصل در ترکیب با گلوکزامین و MSM (متیل سولفونیل متان) در قرص ها است. همچنین می توان از آن برای تولید کپسول و پودر در ساشه همراه با گلوکزامین و MSM استفاده کرد.
کاربردها:
سیستم مدیریت کیفیت
در زیر سیستم مدیریت کیفیت شرکت ما، با توجه به زمان آمده است:
2008-- یک کارگاه GMP (کلاس تمیز 300000) ساخته و به بهره برداری رسید. در سال 2011 به کلاس تمیز 100000 ارتقا یافت
2010 مه -- مجوز ساخت دارو را از FDA ایالتی دریافت کرد. در 2 سپتامبر 2019 تمدید شد و تا 1 سپتامبر 2024 اعتبار دارد
2010 اکتبر -- ISO9001 و ISO 22000 تایید شد. در 11 اکتبر 2018 تمدید شد و تا 11 اکتبر 2021 اعتبار دارد.
2012 آوریل -- بازرسی سایت FDA را با مشاهده صفر بازرسی گذراند.
.
2012 آگوست -- گواهی NSF-GMP را دریافت کرد و به عنوان تولید کننده GMP مکمل های غذایی در وب سایت NSF فهرست شد و هر سال گواهی را تمدید می کند.
2012 سپتامبر--- کارخانه خود را در کمیسیون اتحادیه اروپا به عنوان تولید کننده محصولات جانبی حیوانی ثبت کنید، شماره تاییدیه 3300DZ0091 است.
2012 دسامبر –DMF NO. کندرویتین سولفات از USFDA دریافت شد: 26474.
2014 مارس--- MSC برای کندرویتین کوسه و پودر غضروف کوسه تایید شد. در 2 مارس 2017 تمدید شد و تا 1 مارس 2020 اعتبار داشت.
2016 مارس--- HALAL تایید شد. در 30 مارس 2016 تمدید شد و تا 29 مارس 2021 اعتبار داشت.
2018 مارس--- گواهی ثبت نام برای شرکت های تولید مواد غذایی صادراتی را دریافت کنید و تا مارس 2023 اعتبار دارد
2019 ژوئن--- شماره ثبت API Y20190000453 را دریافت کنید
کندرویتین سولفات سدیم مرغی در کیسه های دوتایی PE بسته بندی می شود، سپس در یک درام فیبری به حجم 25 کیلوگرم قرار می گیرد. این تصویر درام فیبری ما است.
در زیر مخازن استخراج ما قرار دارند
پیام شما باید بین 20 تا 3000 کاراکتر باشد!
