سولفات کندرویتین گاوی با خلوص 95% پودر سفید با فایل DMF
سولفات کندرویتین یک گلیکوزآمینوگلیکان یا GAG (که به عنوان موکوپلی ساکارید نیز شناخته می شود) است، که ماده ای است که به کلاژن و الاستین متصل می شود تا غضروف را تشکیل دهد. این ماده از غضروف گاوی استخراج می شود. سدیم سولفات کندرویتین ما مطابق با درجه EP تولید و آزمایش می شود. این ماده تمام الزامات EP را برآورده می کند.
سدیم سولفات کندرویتین گاوی درجه EP با خلوص 95% از غضروف گاوی با خلوص 95% استخراج می شود که با استاندارد EP 10.0 مطابقت دارد. سدیم سولفات کندرویتین گاوی پودری به رنگ سفید تا زرد است و پس از خشک شدن بسیار رطوبت گیر است.
سدیم سولفات کندرویتین گاوی درجه EPمی تواند غضروف آرتروز فرسوده را بازسازی کند، یک جزء ساختاری کلیدی در غضروف است و به عنوان یک روان کننده عمل می کند.
Jiaxing Hengjie Biopharmaceutical Co.,ltd یکی از اولین تولید کنندگان سولفات کندرویتین در چین است. شرکت ما بیش از 20 سال است که در تولید سولفات کندرویتین تخصص دارد و در بین مشتریان خود در سراسر جهان شهرت خوبی کسب کرده ایم.
ما شماره DMF 26474 خود را در دسامبر 2012 از USFDA دریافت کردیم.
مشخصات سدیم سولفات کندرویتین درجه EP
| مورد |
مشخصات |
روش تست |
| شخصیت ها |
سفید تا تقریباً سفید
پودر رطوبت گیر
|
VISUAL |
| راه حل |
به راحتی در آب محلول است
عملاً نامحلولدر اتانول
|
EP10.0 |
| شناسایی |
طیف سنجی جذب مادون قرمز
واکنش سدیم
مواد مرتبط
|
EP2.2.24
EP2.3.1
EP10.0
|
| Ph |
5.5-7.5 (EP2.2.3) |
EP2.2.3 |
| چرخش نوری ویژه |
- 20 درجه - -30 درجه |
EP2.2.7 |
| ویسکوزیته ذاتی |
0.01M3/KG – 0.15M3/KG |
EP10.0 |
| پروتئین |
NMT3.0 % |
EP2.5.33 |
| کلرید |
NMT0.5 % |
EP2.4.4 |
| فلز سنگین |
NMT20PPM |
EP2.4.8 |
| افت رطوبت |
کمتر از 12 % |
EP2.2.32 |
| سنجش |
95%-105 % |
EP10.0 |
| شمارش هوازی کل زنده |
NMT 1000CFU/G |
EP2.6.12 |
| مخمر و کپک |
NMT 100CFU/G |
EP2.6.12 |
| استافیلوکوکوس اورئوس |
منفی |
EP2.6.13 |
| سودوموناس آئروژینوزا |
منفی |
EP2.6.13 |
| اشرشیا کلی |
منفی |
EP2.6.13 |
| سالمونلا |
منفی |
EP2.6.13 |
| انتروباکتریاسه |
منفی |
EP2.6.13 |
| سایر باکتری های بیماری زا |
منفی/G |
EP2.6.13 |
| اندازه ذرات |
100% از طریق مش 60 |
IN-HOUSE |
عملکردهای سدیم سولفات کندرویتین:
1. سدیم سولفات کندرویتین می تواند غضروف آرتروز فرسوده را بازسازی کند، یک جزء ساختاری کلیدی در غضروف است و به عنوان یک روان کننده عمل می کند.
2. سدیم سولفات کندرویتین می تواند ایمنی را افزایش داده و پوکی استخوان را بهبود بخشد.
3. سدیم سولفات کندرویتین می تواند نورالژی، آرترالژی را درمان کرده و روند جوش خوردن زخم ها را تسریع کند.
4. سدیم سولفات کندرویتین می تواند سنتز موکوپلی ساکاریدها را تقویت کند، ویسکوزیته سینوویا را افزایش دهد و متابولیسم غضروف مفصلی را بهبود بخشد.
5. سدیم سولفات کندرویتین اثر درمانی بر آرتریت روماتوئید و هپاتیت دارد.
6. سدیم سولفات کندرویتین اثر درمانی بر ملانوم، سرطان ریه و کارسینوم کلیه دارد.
کاربرد سدیم سولفات کندرویتین:
1. افرادی که از آرترالژی، درد مفصلی یا سفتی مفاصل رنج می برند، سولفات گلوکزامین.
2. افرادی که از آرتریت یا التهاب عضلانی رنج می برند.
3. افرادی که مایل به پیشگیری از آرتروپاتی یا نکروز سر استخوان ران هستند.
4. افرادی که از پری آرتریت شانه، اسپوندیلوز گردنی، بیماری روماتوئید، روماتالژی، هیپراستئوژنی و سیاتیک رنج می برند.
مزایای سدیم سولفات کندرویتین دریایی ما:
1. شرکت ما در سال 1997 تأسیس شد، شرکت ما 20 سال سابقه تولید دارد.
2. شرکت ما دارای کارگاه GMP (کلاسD ) است، ما قادر به کنترل کل میکروارگانیسم ها ＜100 cfu/g هستیم.
و مخمر و کپک ＜10 cfu/g. بنابراین سدیم سولفات کندرویتین ما غیر تابشی است.
3. تأسیسات تولیدی ما توسط NSF-GMP تأیید شده است، ما یک سیستم مدیریت کیفیت بر اساس استاندارد NSF-GMP ایجاد کرده ایم. (US 21 CFR 1111).
4. مجوز تولید داروی چین برای سدیم سولفات کندرویتین. ما مجوز تولید دارو را از سازمان غذا و داروی چین برای تولید سدیم سولفات کندرویتین به عنوان API دریافت کردیم.
5. مستندات DMF برای سدیم سولفات کندرویتین در دسترس است. US FDA DMF #: 26474.
6. ISO9000 و ISO22000 (HACCP)
7. گواهی HALAL در دسترس است
8. ثبت نام ژاپن. ثبت نام تولید کننده داروی خارجی.
9. ثبت نام اوکراین در دسترس است
سیستم مدیریت کیفیت در شرکت ما
مه 2008-- یک کارگاه GMP (کلاس تمیز 100000) ساخته و به بهره برداری رسید.
در سال 2011 به کلاس تمیز 100000 ارتقا یافت
مه 2010 -- مجوز تولید دارو را از سازمان غذا و داروی ایالتی دریافت کرد,
به روز شده در 22 سپتامبر 2019، تا 1 سپتامبر 2024 معتبر است. شماره 20140012 است.
اکتبر 2010 -- ISO9001 & ISO 22000 تأیید شد، در 11 اکتبر 2018 تمدید شد و
تا 11 اکتبر 2021 معتبر است.
آوریل 2012 -- بازرسی سایت FDA را بدون مشاهده بازرسی اصلی گذراند.
اوت 2012 -- گواهی NSF-GMP را دریافت کرد و به عنوان یک تولید کننده GMP مکمل های غذایی در وب سایت NSF فهرست شد، سالانه به روز می شود.
سپتامبر 2012.--- کارخانه خود را در کمیسیون اتحادیه اروپا به عنوان تولید کننده محصولات جانبی حیوانی ثبت کنید,
شماره تأیید 3300DZ0091 است
دسامبر 2012 -- شماره DMF از USFDA 26474 دریافت شد.
مارس 2014---MSC برای کندرویتین کوسه و پودر غضروف کوسه تأیید شد.
در 2 مارس 2017 تمدید شد و تا 1 مارس 2020 معتبر است.
مارس 2015---ثبت نام تولید کننده داروی خارجی ژاپن به روز شد
مارس 2016---HALAL تأیید شد. در 30 مارس 2016 تمدید شد و تا 29 مارس 2021 معتبر است.
مارس 2018---دریافت گواهی ثبت برای شرکت های تولید مواد غذایی صادراتی و تا مارس 2023 معتبر است
ژوئن 2019---شماره ثبت API Y20190000453 را دریافت کنید
عکس های کارگاه:
پیام شما باید بین 20 تا 3000 کاراکتر باشد!
