|
|
| محل منبع | چين |
| نام تجاری | HS |
| گواهی | GMP; ISO |
| شماره مدل | EP |
پودر اسید هیالورونیک تزریقی درجه دارویی برای تولید دارو
اسید هیالورونیک سدیم درجه دارویی چیست؟
اسید هیالورونیک (HA) یک موکوپلی ساکارید ماکرو مولکولی زنجیره ای مستقیم است که از واحدهای تکراری دی ساکارید اسید گلوکورونیک و N-استیل گلوکوزامین تشکیل شده است.HA تجاری معمولاً یک نمک سدیم است که هیالورونات سدیم نامیده می شود و معمولاً اسید هیالورونیک نامیده می شود.وزن مولکولی آن از چند ده هزار تا چند میلیون است.این محلول آبی دارای قابلیت نگهداری رطوبت ، خاصیت کشسانی و روانکاری بالا است.این به طور گسترده ای در لوازم آرایشی ، داروسازی و غذاهای بهداشتی و زیبایی استفاده می شود.
سدیم هیالورونیک اسید درجه دارویی ، هیالورونات سدیم است که به عنوان بخشی از داروها استفاده می شود.این یک ارزیابی خوراکی است که برای تنظیمات تزریقی استفاده می شود ، اما به استثنای داروهای داخل مفصلی و داخل بینایی. این به طور معمول به عنوان بخشی از داروهای خوراکی یا موضعی در خارج از دارو ، به عنوان مثال ، نمک بلیز ، قرص خوراکی استفاده می شود.
مشخصات دقیق اسید هیالورونیک سدیم فارما گرید:
|
نام محصول |
سدیم هیالورونات |
|
استاندارد کیفیت |
EP 7.0 ، درجه داروسازی |
|
اصل و نسب |
تخمیر باتری |
|
استفاده در نظر گرفته شده |
برای تولید داروهای خوراکی یا تزریقی ، شامل داروهای داخل مفصلی و داخل چشم نیست |
|
ظاهر |
پودر سفید یا تقریباً سفید یا فیبری |
|
موارد |
ملاک پذیرش |
|
رنده کننده |
سنگ پودر سفید یا تقریباً سفید یا فیبری
|
|
شناسایی |
|
| A. جذب مادون قرمز | مطابق با Ph. Eur است.طیف مرجع هیالورونات سدیم |
|
ب- واکنش سدیم |
مثبت |
|
ظاهر محلول |
پاک کردن A600nm ≤0.01 |
|
PH |
5.0 ~ 8.5 |
|
ویسکوزیته ذاتی |
1.2-2.8 m³ / kg |
|
اسیدهای نوکلئیک |
A260nm ≤ 0.5 |
|
پروتئین |
.10.1 |
|
کلریدها |
0.5 ≤ |
|
اهن |
ppm 30 |
|
فلزات سنگین |
10 پوند در دقیقه |
|
از دست دادن خشک شدن |
20.0 ≤ |
|
آلودگی میکروبی (TAMC) |
c 100 cfu / g |
|
اندوتوکسین های باکتریایی |
＜ 0.05IU / میلی گرم |
| حلالهای باقیمانده (اتانول) |
5000 پوند در دقیقه |
|
سنجش |
95.0 ~ ~ 105.0
|
کاربرد اسید هیالورونیک سدیم درجه دارویی چیست؟
مواد خورنده هیالورونیک سدیم درجه تزریقی به عنوان بخشی از دستگاه های ویسکوزیرمی چشم ، تزریق داخل مفصلی ، مواد ضد سیمان یا پرکننده پوستی استفاده می شود.این ماده به عنوان بخشی از برنامه های دارویی در ظرفیت های مختلف مورد استفاده قرار می گیرد ، به عنوان مثال ، برای کاهش تحریک ، کاهش عذاب در مفاصل یا استقرار مجدد مایعات و اطمینان از تجزیه رباط ها.
نوع اقلام دارویی حاوی هیالورونات سدیم شامل:
1. ابزارهای جراحی ویسکوزمی چشم
2. تزریق داخل مفصلی
3. خصمانه نسبت به اقلام سیمانی
4. پرکننده پوست
مزیت شرکت ما چیست:
2008-- یک کارگاه آموزشی GMP (300000 کلاس تمیز) ساخته و به بهره برداری رسید.در سال 2011 به 100000 کلاس تمیز ارتقا یافت
مه 2010 - مجوز ساخت دارو صادر شده توسط FDA ایالتی را دریافت کرد.در 22 اکتبر 2014 تمدید شد و تا 21 اکتبر 2019 معتبر است
اکتبر 2010 - ISO9001 و ISO 22000 تأیید شده است.در 11 اکتبر 2018 تمدید شد و تا 11 اکتبر 2021 اعتبار داشت.
آوریل 2012 - بازرسی سایت FDA را با مشاهده بازرسی صفر انجام دهید.
2012 اوت - گواهی NSF-GMP را دریافت کرده و به عنوان تولید کننده مکمل های غذایی GMP در وب سایت NSF ذکر شده و هر ساله گواهی را تمدید می کند.
2012 سپتامبر --- کارخانه ما را در کمیسیون اتحادیه اروپا به عنوان حیوان توسط تولید محصولات ثبت کنید ، شماره تأیید 3300DZ0091 است.
2012 دسامبر –DMF NO.سولفات کندرویتین دریافت شده از USFDA: 26474.
مارس 2014 --- MSC تأیید شده برای کوسه کندرویتین و پودر غضروف کوسه.در تاریخ 2 مارس 2017 تمدید شد و تا 1 مارس 2020 معتبر است.
2016 مارس --- HALAL تأیید شده است.در تاریخ 30 مارس 2016 تمدید شد و تا 29 مارس معتبر است ،
تصاویر شرکت ما:
در هر زمان با ما تماس بگیرید
