صفحه اصلی
>
محصولات
>
سدیم کلرید سولفات
>
|
| محل منبع | چين |
| نام تجاری | HS |
| گواهی | SO, GMP, DMF |
| شماره مدل | USP40 |
پودر سفید تا زرد مایل به زرد USP40 کندرویتین سولفات سدیم با 90٪ خلوص از گاو برای مکمل های بهداشتی مشترک
ما به عنوان یک تولید کننده حرفه ای کندرویتین سولفات ، ما استاندارد کیفیت کوندرویتین سولفات را به استانداردهای USP40 ارتقا می دهیم که جدیدترین استاندارد کیفیت USP برای کندرویتین است.
هدف اصلی استانداردهای USP40 شناسایی سولفات کندرویتین بزرگسالی با انگیزه اقتصادی است. هر دو تست ترکیب Dissacharides و جدا کننده غیر اختصاصی شامل یک روش آزمایش به نام آنزیمی HPLC هستند. این روش باعث می شود تا به راحتی زعفران موجود در سولفات کندرویتین سولفات شود.
در مقایسه با نسخه قبلی مونوگرافی USP ، در زیر تغییرات در تک نگار USP40 برای کندرویتین سولفات آمده است:
1. شناسایی:
اضافه کردن: Dissacharides ترکیب: △ DI-4S فراوان ترین است ، به دنبال آن △ DI-6S ، با △ DI-OS کمترین وفور از این سه است.
2. ضرر در خشک کردن:
تغییر از "حداکثر 10٪" به "حداکثر 12٪"
3. اضافه کردن: Dissacharides غیر اختصاصی محدود: بیش از 10٪ نیست.
هدف اصلی از تغییرات فوق ، شناسایی کندرویتین سولفات رشد اقتصادی با انگیزه اقتصادی است. هر دو تست ترکیب Dissacharides و جدا کننده غیر اختصاصی شامل یک روش آزمایش به نام آنزیمی HPLC هستند. این روش باعث می شود تا به راحتی زعفران موجود در سولفات کندرویتین سولفات شود.
مشخصات کندرویتین سولفات که مطابق استاندارد USP40 است:
| تولید - محصول: | کندرویتین سولفات سدیم | ||
| اصلی | گاو (زمینی) | تاریخ گزارش | 2017/07/20 |
| شماره دسته: | HS1707018 | مقدار: | 1000KGS |
| وزن خالص: | 25KG / DRUM | وزن ناخالص: | 27.5 کیلو گرم / درام |
| تاریخ تولید: | 2017/07/15 | تاریخ انقضا: | 2019/07/14 |
| مشخصات (روش آزمون) |
| |
| ظاهر | پودر سفید تا خاموش | عبور | |
| شناسایی | مادون قرمز تأیید شده (USP197K). | عبور | |
| واکنش سدیم (USP191) | مثبت | ||
| کروماتوگرام محلول نمونه هضم شده آنزیمی که در آزمایش برای حد مجاز دیسکاریدهای غیر اختصاصی بدست آمده است ، سه قله اصلی مربوط به △ DI-4S ، △ DI-6S ، △ DI-OS را در محلول استاندارد هضم شده با آنزیمی نشان می دهد. با پاسخ به منطقه اوج ، △ DI-4S فراوان ترین است ، به دنبال آن △ DI-6S ، با △ DI-OS کمترین وفور از این سه | عبور | ||
| چرخش خاص: شرایط لازم جهت چرخش بهینه را برآورده کنید | عبور | ||
| سنجش (ODB) | NLT90٪ (CPC) | 91.2٪ | |
| از دست دادن در خشک کردن | کمتر از 12٪ (USP731) | 8.6٪ | |
| پروتئین | NMT6.0٪ (USP38) | 4.8٪ | |
| سولفات | 4 0.24 ((USP221) | 4 0.24 | |
| کلرید | ＜ 0.5٪ (USP221) | ＜ 0.5٪ | |
| PH (محلول H 1 O 1٪) | 5.5-7.5 (USP791) | 6.3 | |
| چرخش ویژه | - 20 ° ~ -30 ° (USP781S) | -23.5 درجه | |
| پس مانده های احتراق | 20٪ -30٪ (پایه خشک) (USP281) | 24.5٪ | |
| OrganicVolatile Residual (اتانول) | ＜ 0.5٪ (USP467) | عبور | |
| وضوح (محلول 5٪ H 2 O) | <0.35@420nm | 0.21 | |
| خلوص الکتروفورز | ＜ 2.0٪ (USP726) | عبور | |
| Dasacharides غیر اختصاصی | ٪ 10٪ | ||
| تراکم فله | g 0.5 گرم در میلی لیتر | عبور | |
| تعداد کل باکتریها | <1000CFU / g (USP2021) | عبور | |
| مخمر و قالب | <100CFU / g (USP2021) | عبور | |
| سالمونلا | منفی (USP2022) | منفی | |
| E.Coli | منفی (USP2022) | منفی | |
| استافیلوکوکوس اورئوس | منفی (USP2022) | منفی | |
| انتروباکتریها | منفی در 1 گرم (USP2022) | منفی | |
| اندازه ذرات | 100٪ از طریق 80 مش | عبور | |
| مطابق با استانداردهای USP40 | |||
| ذخیره سازی: 25 کیلوگرم / درام ، در یک محفظه مهر و موم شده ، از نور محافظت کنید. | |||
چرا شرکت ما را به عنوان تأمین کننده سدیم کندرویتین سولفات انتخاب می کنیم؟
1. شرکت ما در سال 1997 تاسیس شد ، شرکت ما دارای تجربه تولید 20 سال است.
2. شرکت ما دارای کارگاه GMP (کلاس D) می باشد ، ما می توانیم کل میکروارگانیسم کل ＜ 100 cfu / g را کنترل کنیم.
و مخمر و قالب c 10 cfu / g. بنابراین سدیم کندرویتین سولفات ما بدون تابش است.
3. تأسیسات تولیدی ما تأیید شده NSF-GMP است ، ما یک سیستم مدیریت کیفیت مبتنی بر استاندارد NSF-GMP ایجاد کرده ایم. (21 CFR 1111 ایالات متحده).
4- تولید داروهای چین برای تولید مواد معدنی سولفات کندرویتین سدیم. ما برای تولید Chondroitin سولفات سدیم به عنوان API لیسانس ساخت دارو را از China FDA دریافت کردیم.
5- اسناد DMF برای سدیم کندرویتین سولفات سدیم قابل استفاده است. FDA DMF ایالات متحده #: 26474.
6. ISO9000 و ISO22000 (HACCP)
7. گواهی HALAL در دسترس است
8. ثبت نام در ژاپن. ثبت نام تولید کننده داروهای خارجی. 
در هر زمان با ما تماس بگیرید
