|
محل منبع | چين |
نام تجاری | HS |
گواهی | SO, GMP, DMF, HALAL |
شماره مدل | USP40 |
CPC 90٪ Assay Bovine Chondroitin Sulfate White Powder USP40 برای مواد افزودنی غذایی سالم
ما به عنوان یک تولید کننده حرفه ای سولفات کندرویتین ، استاندارد کیفیت سولفات کندرویتین را به استاندارد USP40 ارتقا می دهیم ، که آخرین استاندارد کیفیت USP برای کندرویتین است.
هدف اصلی از استانداردهای USP40 شناسایی سولفات کندرویتین تقلبی با انگیزه اقتصادی است.آزمایش ترکیب دیساکاریدها و دی ساکاریدهای غیر اختصاصی شامل یک روش آزمایش به نام Enzymatic HPLC است.این روش باعث می شود که به راحتی ماده نابغه موجود در سولفات کندرویتین شناسایی شود.
در مقایسه با نسخه قبلی مونوگرافی USP ، در زیر تغییرات مونوگرافی USP40 برای سولفات کندرویتین آورده شده است:
1. شناسایی:
افزودن: ترکیب دی ساکاریدها: △ DI-4S فراوانترین است و پس از آن △ DI-6S وجود دارد ، با △ DI-OS کمترین فراوانی در بین سه مورد است.
2. از دست دادن در خشک کردن:
تغییر از "حداکثر 10٪" به "حداکثر 12٪"
3. افزودن: Dissacharides غیر اختصاصی را محدود کنید: بیش از 10٪.
هدف اصلی از تغییرات فوق شناسایی سولفات کندرویتین تقلبی با انگیزه اقتصادی است.آزمایش ترکیب دیساکاریدها و دی ساکاریدهای غیر اختصاصی شامل یک روش آزمایش به نام Enzymatic HPLC است.این روش باعث می شود که به راحتی ماده نابغه موجود در سولفات کندرویتین شناسایی شود.
مشخصات سولفات کندرویتین که مطابق استاندارد USP40 است:
تولید - محصول: | سولفات کندرویتین سدیم | ||
اصلی | گاو (زمینی) | تاریخ گزارش | 2019/07/20 |
شماره دسته: | HS1907018 | تعداد: | 1000 کیلوگرم |
وزن خالص: | 25 کیلوگرم / درام | وزن ناخالص: | 27.5 کیلوگرم / درام |
تاریخ تولید: | 2019/07/15 | تاریخ انقضا: | 2021/07/14 |
|
مشخصات (روش آزمون) |
|
|
ظاهر | پودر سفید تا سفید | عبور | |
شناسایی | مادون قرمز تأیید شده (USP197K). | عبور | |
واکنش سدیم (USP191) | مثبت | ||
کروماتوگرام محلول نمونه هضم شده از طریق آنزیم ، همانطور که در آزمایش برای حد دی ساکاریدهای غیر اختصاصی بدست آمده ، سه قله اصلی مربوط به △ DI-4S ، △ DI-6S ، △ DI-OS را در محلول استاندارد هضم شده آنزیمی نشان می دهد.با توجه به اوج پاسخ منطقه ، △ DI-4S فراوانترین است ، و پس از آن △ DI-6S ، با △ DI-OS کمترین فراوانی از سه مورد است | عبور | ||
چرخش خاص: شرایط لازم برای چرخش بهینه را برآورده کنید | عبور | ||
سنجش (ODB) | NLT90٪ (CPC) | 91.2٪ | |
از دست دادن خشک شدن | کمتر از 12٪ (USP731) | 8.6٪ | |
پروتئین | NMT6.0٪ (USP38) | 4.8٪ | |
سولفات | 0.24 < (USP221) | 0.24 پوند | |
کلرید | 0.5 < (USP221) | 0.5 < | |
PH (1٪ H2ای راه حل) | 5.5-7.5 (USP791) | 6.3 | |
چرخش ویژه | - 20 ° ~ -30 ° (USP781S) | -23.5 درجه | |
پس مانده های احتراق | 20٪ -30٪ (پایه خشک) (USP281) | 24.5٪ | |
پسماند آلی (اتانول) | 0.5 < (USP467) | عبور | |
وضوح (5 H H2ای راه حل) | <0.35@420nm | 0.21 | |
خلوص الکتروفورتیک | 2.0 < (USP726) | عبور | |
دیساکاریدهای غیر اختصاصی | 10 < | ||
تراکم فله | > 0.5 گرم در میلی لیتر | عبور | |
تعداد کل باکتریها | <1000CFU / گرم (USP2021) | عبور | |
مخمر و کپک | <100CFU / g (USP2021) | عبور | |
سالمونلا | منفی (USP2022) | منفی | |
ای کولی | منفی (USP2022) | منفی | |
استافیلوکوکوس اورئوس | منفی (USP2022) | منفی | |
انتروباکتری | منفی در 1 گرم (USP2022) | منفی | |
اندازه ذرات | 100 through از طریق 80 مش | عبور | |
مطابق با استانداردهای USP40 | |||
ذخیره سازی: 25 کیلوگرم درام ، در ظرف ضد هوای محافظت شده در برابر نور قرار دهید. |
عملکرد سولفات سدیم کندرویتین
1. توانبخشی غضروف آرتروز تجدید پذیر ، یک جز key اصلی ساختاری در غضروف است و به عنوان روان کننده عمل می کند.
2. ایمنی بدن را تقویت کنید و پوکی استخوان را بهبود ببخشید.
3. نورالژی ، آرترالژی را درمان کرده و برآمدگی زخم ها را پردازش کنید.
4- سنتز موکوپلی ساکاریدها را ارتقا دهید ، ویسکوزیته سینوویا را پیش ببرید و متابولیسم غضروف آرتروئید را بهبود ببخشید.
5- برخی از تأثیرات درمانی در آرتریت روماتوئید و هپاتیت است.
6. برخی از اثرات درمانی بر روی ملانوم ، سرطان ریه و کارسینوم کلیه دارد.
سیستم مدیریت کیفیت در شرکت ما.
در زیر سیستم مدیریت کیفیت شرکت ما ، با توجه به زمان:
2008-- یک کارگاه آموزشی GMP (300000 کلاس تمیز) ساخته و به بهره برداری رسید.در سال 2011 به 100000 کلاس تمیز ارتقا یافت
مه 2010 - مجوز ساخت دارو صادر شده توسط FDA ایالتی را دریافت کرد.در 22 اکتبر 2014 تمدید شد و تا 21 اکتبر 2019 معتبر است
اکتبر 2010 - ISO9001 و ISO 22000 تأیید شده است.در 11 اکتبر 2018 تمدید شد و تا 11 اکتبر 2021 اعتبار داشت.
آوریل 2012 - بازرسی سایت FDA را با مشاهده بازرسی صفر انجام دهید
.
2012 اوت - گواهی NSF-GMP را دریافت کرده و به عنوان تولید کننده مکمل های غذایی GMP در وب سایت NSF ذکر شده و هر ساله گواهی را تمدید می کند.
2012 سپتامبر --- کارخانه ما را در کمیسیون اتحادیه اروپا به عنوان حیوان توسط تولید محصولات ثبت کنید ، شماره تأیید 3300DZ0091 است.
2012 دسامبر –DMF NO.سولفات کندرویتین دریافت شده از USFDA: 26474.
مارس 2014 --- MSC تأیید شده برای کوسه کندرویتین و پودر غضروف کوسه.در تاریخ 2 مارس 2017 تمدید شد و تا 1 مارس 2020 معتبر است.
2016 مارس --- HALAL تأیید شده است.در تاریخ 30 مارس 2016 تمدید شد و تا 29 مارس 2019 معتبر است.
محصولات مشتریان OEM
در هر زمان با ما تماس بگیرید